
注:中发国际为朴谷咨询股权关联方,作为境内持证券资质的评估机构,为客户提供相关资产评估服务
北京时间2026年9月16日,苏州信诺维医药科技股份有限公司(以下简称“信诺维”)正式在上海证券交易所科创板挂牌上市,股票代码:688837.SH。此次IPO信诺维公开发行6,532.3352万股A股,占发行后总股本的15%,全部为新股发行;发行价为每股27.60元,募集资金总额约18.03亿元,募集资金净额约16.83亿元。本次发行的保荐人(主承销商)为国泰海通证券股份有限公司,联席主承销商为中国银河证券股份有限公司。
信诺维成立于2017年,总部位于苏州工业园区,是一家聚焦于全球范围内重大未满足临床需求,以疾病为导向,致力于将创新转化为临床价值、为患者提供疾病领域内最佳治疗药物的创新药公司,本次采用科创板第五套上市标准上市。公司针对抗肿瘤、抗感染等市场空间广阔的重大疾病领域,开发了10款主要在研创新药管线,已形成“1+3+N”的创新药管线梯队(1个NDA受理、3个临床III期、N个早期管线),并搭建了小分子靶向药物开发平台、复杂抗体药物开发平台以及靶向蛋白降解药物开发平台等三大技术平台。
根据招股书,公司抗感染领域的核心产品注射用亚胺西福用于治疗革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP),其新药上市许可申请(NDA)已于2025年7月获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,预计于2026年获批上市;该产品已获得美国食品药品监督管理局(FDA)合格感染疾病产品认证(QIDP)及快速通道认定(FTD)。抗肿瘤领域的XNW5004(EZH2抑制剂)、XNW27011(Claudin 18.2靶向ADC)及XNW28012(TF靶向ADC)均处于III期或关键性临床研究阶段,且均已被CDE纳入突破性治疗药物程序,预期将于2026年至2027年间提交NDA,于2027年至2028年间陆续获批上市。整体来看,公司在研管线中3款药物的4个适应症获CDE突破性治疗药物认定,3款药物获美国FDA快速通道认定,2款药物获美国FDA孤儿药认定,1款药物获美国FDA合格感染疾病产品认证,监管促进资格数量在国内药企中名列前茅。
在全球化布局方面,公司通过创新药在研管线的全球BD交易初步实现了“创新反哺研发”。截至招股说明书签署日,公司已有多条在履行中的管线对外授权合作或转让,合作方包括安斯泰来(Astellas)等知名跨国药企以及云顶新耀(01952.HK)、中国抗体(03681.HK)等国内知名上市药企,协议潜在收款金额(包括首付款、里程碑付款等)累计已超过20亿美元。其中,2025年5月,公司与安斯泰来就XNW27011达成独家许可协议,授予其XNW27011在全球(除中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾外)开发和商业化的权利,信诺维获得1.30亿美元的首付款以及最高可达14.06亿美元的与开发、注册、商业化相关的里程碑付款,产品获批上市后还将获得净销售额的特许权使用费分成;该笔首付款已于2025年8月到账并确认收入。
财务方面,招股书显示,2023年度、2024年度及2025年度,公司归属于母公司所有者的净利润分别约为人民币-4.27亿元、-3.86亿元和2.03亿元;2025年度,公司实现营业收入约人民币9.35亿元,主要来自BD交易收入,仅海外权益授权或转让收入即使公司在2025年实现整体层面的盈利(扣除非经常性损益后)。同期,公司研发费用分别约为人民币3.68亿元、3.87亿元和5.09亿元,三年研发投入合计约12.64亿元,高强度的研发投入是公司持续技术创新的核心驱动力。截至2025年12月31日,公司员工总数362人,其中研发人员312人;公司已累计取得44项境内发明专利与17项境外发明专利。
根据信诺维招股说明书,本次募集资金将投向新药研发项目及补充流动资金。其中,新药研发项目拟投入募集资金23.4亿元,用于XNW5004、XNW27011、XNW28012、XNW29016、XNW34017等在研新药的研发;补充流动资金项目拟投入6亿元,将显著优化公司财务结构,增强公司资金实力与抵御财务风险的能力。
在此次IPO申请中,中发国际评估团队很荣幸受信诺维聘任,为公司提供IPO过程中的相关资产评估服务。朴谷作为信诺维在资本市场的长期合作伙伴,将持续为信诺维贡献力量。
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